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www.palmbiz.net 来源：编辑：掌商网 时间：2004-11-12
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新华社北京11月10日专电（记者 张晓松）国家食品药品监督管理局日前出台了对体外生物诊断试剂、医用气体、中药饮片生产企业强制实施GMP（药品生产质量管理规范）认证的期限。届时，凡未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关生产企业必须停止生产。
记者从国家食品药品监督管理局了解到，自2006年1月1日起，所有按药品管理的体外生物诊断试剂生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2007年1月1日起，所有医用气体生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。
从2005年1月1日起，各省、区、市食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责辖区内中药饮片、医用气体生产企业的GMP认证工作，国家食品药品监督管理局负责体外生物诊断试剂的认证工作。
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业必须按照药品监管部门制定的GMP组织生产。国家食品药品监督管理局据此制定了分剂型、分步骤、限期强制实施GMP认证的计划。到2004年6月30日，血液制品、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、药品制剂和原料药生产企业已全部通过ＧＭＰ认证。
来源：新华社
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