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www.palmbiz.net 来源：编辑：掌商网 时间：2004-11-15
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为加强中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂的生产监督管理，国家食品药品监管局将推进上述三类药品实施《药品生产质量管理规范》(GMP)工作，要求自2006年1月1日起，所有按药品管理的体外生物诊断试剂生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2007年1月1日起，所有医用气体生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时还没有达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关生产企业一律停止生产。
据介绍，从2005年1月1日起，各省、自治区、直辖市食品药品监管局负责辖区内的中药饮片、医用气体生产企业的GMP认证工作，体外生物诊断试剂的认证工作继续由国家食品药品监管局负责。
据悉，今年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药已经实现了在GMP条件下生产，按照国际惯例实施GMP认证工作取得阶段性重大成果，为药品质量的稳定可控及公众用药安全提供了保证，也为其他类别药品实施GMP认证工作奠定了基础。
来源：中国食品产业网
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